手术机器人是一种先进的医疗设备,机器人辅助手术使医生能够以比传统技术更精确、更灵活和控制更好的方式实施多种类型的复杂手术。2015年以来,国家大力支持创新医疗器械发展,手术机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向。为了完善和发展我国手术机器人事业,政府发布了诸多政策法规,为手术机器人行业发展提供了良好的政策环境。

手术机器人

2021年12月19日,工信部、国家卫健委《关于面向医疗领域征集机器人典型应用场景的函》

面向医疗领域,征集一批具有较高技术水平、成熟应用模式和显著应用成效的机器人典型场景。场景包括但不限于外科手术、悄毒清沽、辅助移位、护理辅助、巡诊查房、远程问诊、辅助诊疗、医院管理、配/送药、康复训练、介人式诊疗等方面。

2021年6月4日,国务院《关于推动公立医院高质量发展的意见》

推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用。

2021年1月29日,国家卫健委《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》

推广手术机器人、手术导航定位等智能医疗设备研制与应用,椎动疾病诊断、怡疗、康复和照护等智能辅助系统应用,提高医疗服务效率。

2019年11月10日,国家发改委等《关于推动先进制造业和现代服务业深度融合发展的实施意见》

推进消费服务重点领域和制造业创新融合,重点发展手术机器人、医学影像、远程诊疗等高端医疗设备,逐步实现设备智能化、生活智慧化。

2017年12月13日,工信部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划(2018-2020年)》

加快人工智能产业发展,推动人工智能和实体经济深度融合。支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品,重点发展三维成像定位、智能精准安全操控、人机协作接口等关键技术,支持手术机器人操作系统研发,推动手术机器人在临床医疗中的应用。

2017年12月13日,国家发改委《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案(2018-2020年)》

聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械。在治疗设备领域,鼓励腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化,推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升。

2017年11月29日,国家发改委《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》

加快发展先进制造业,支持和推动高端医疗器械和药品关键技术产业化实施,具体到医疗器械领域,有4大类27小类医疗器械产业化项目获得重点支持,其中,手术机器人属于重点支持的高端治疗设备。

2017年1月25日,国家发改委 《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)

明确认定术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统;数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略新兴产业重点产品。

2016年3月4日,国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

鼓励国产医疗器械企业加强技术创新,提高核心竞争力,明确提出发展医用机器人等高端医疗器械,实现进口替代,加快医疗器械转型升级。

2015年5月8日,国务院关于印发《中国制造2025》的通知

鼓励新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点发展,引导社会各类资源集聚,推动优势和战略产业快速发展。其中,针对高性能医疗器械领域,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

在今年6月份,普爱医疗响应政策,申报的“脊柱外科手术导航定位系统(型号:PL300B)”已正式获得NMPA批准。普爱医疗的获准上市,将进一步打破进口品牌对国产手术机器人市场的垄断。

我们相信随着政策的支持,手术机器人渗透率会逐步提高,产业势必会迎来快速发展,大众也会更多地享受手术机器人进步带来的红利!