【普爱医疗】大功率移动DR取得FDA510（k）许可！

    截至北京时间8月31日，国外新冠肺炎确诊已超2.1亿人，国际疫情形势依然严峻。普爱医疗作为联合国防疫物资优选供应商，一直为全球防疫产品的生产和供应贡献着自己的力量！

   国际认证 实力派

   普爱医疗大功率移动DR不仅取得了欧盟CE认证，8月25日FDA认证也取得关键性的进展——获FDA510（k）许可，大功率移动DR获得FDA许可不仅彰显了普爱医疗影像产品硬核的实力，也标志着普爱医疗将为全球更多国家的抗疫工作提供更加有力的支持！

   Q:什么是美国FDA认证？

   美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。医疗设备和放射产品在美国本土销售必须要通过FDA注册批准。

FDA以权威性和审核标准严苛著称。通过FDA认证的产品，既表明公司实力的出类拔萃和产品质量的可靠，在安全性方面也更有保障。

   Q:什么是欧盟CE认证？

   任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区销售必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。CE认证的产品检测和技术文件审查同样非常严苛。产品先要通过安全、健康和环境方面的层层把关，取得合格的测试报告。再按照欧盟医疗器械法规编写全套技术文件，公告机构审查通过后才能获得最终的CE证书。

   大功率 硬核助力

   普爱医疗深耕移动DR市场数十年，依托自身研发优势，结合全球新冠疫情防控需求，2021年推出适宜多种临床需求的大功率移动DR。

   50kW大功率  适用更多体型患者

   采用50kW大功率球管，可稳定输出高品质X射线，保证优质的图像品质，尤其是对于欧美国家体型偏肥胖的人群，大功率移动DR可以轻松的获得清晰的临床图像。